1、產業結構優化升級催生自動化行業迅猛發展
(1)工業自動化行業概述
工業自動化是指機器設備或生產過程在不需要人工直接干預的情況下,按預期的目標實現測量、操縱等信息處理和過程控制的統稱。工業自動化控制系統通常集機械執行系統、電氣控制系統、傳感器測量系統等于一體。工業自動化控制系統以自動化控制理論為基礎,涉及機械、信息技術、電子電路、力學設計、光學設計、熱設計、嵌入式軟件和系統可靠性設計等諸多方面的技術,被廣泛應用于醫藥、生物、冶金、石油、化工、有色金屬、機械、汽車、紡織、造紙、航空航天等諸多現代工業。由于工業自動化行業對其他行業具有較強的推動作用,因此自動化技術水平的高低已經成為衡量一個國家國民經濟發展水平和現代化程度的標志。
(2)工業自動化行業是我國各行業產業升級和技術進步的重要保障
2011年12月,國務院發布的《工業轉型升級規劃(2011-2015年)》中提出“十二五”工業轉型升級的總體思路、主要目標、重點任務、重點領域發展導向和保障措施,把加強自主創新和技術進步作為轉型升級的關鍵環節,加快實現由傳統工業化道路向新型工業化道路轉變;旨在通過全面優化技術結構、組織結構、布局結構和行業結構,促進工業結構整體優化提升,并將以工業自動化行業為代表的先進裝備制造業列在“規劃”重點發展領域的首位。
在調整產業結構的過程中,成功實現工業升級轉型的企業將能獲取更多的市場機會和優惠政策;與之相反,高耗能、高污染、低效率的企業將面臨淘汰的境地。而先進的自動化技術是提升和改進傳統生產過程的重要手段。自動化技術的水平將直接影響到產品的質量、產量、成本、勞動生產率、生產和盈利預期目標的完成。自動化技術也可以促使下游行業加強資源的節約和綜合利用,使生產向綠色低碳、清潔安全方向轉變。
(3)工業自動化行業成為我國經濟快速增長的驅動力
近年來,我國工業自動化行業發展迅速。“十一五”期間,我國工業自動控制系統裝置制造主營業務收入同比增長幅度均在20%~40%之間,高于同期GDP年11.2%的增長率。根據國家統計局的數據顯示,我國工業自動控制系統裝置制造行業企業主營業務收入2011年度及2012年度分別為1,997億元、2,450億元;截至2013年11月末,合計達2,686億元,已超2012年全年總和。工業自動化行業已經成為拉動我國經濟快速增長的驅動力之一。
根據國務院的發展規劃,“十二五”期間我國的GDP年均增長率將保持在7%的水平。工業自動化行業作為引領經濟發展的推進器,未來依然具有廣闊的發展空間。
2、醫藥工業快速發展帶動工業自動化全面應用
(1)醫藥工業持續高速發展
醫藥工業對于保護和增進人民健康、提高生活質量、促進經濟發展和社會的進步具有十分重要的作用,因此一直受到國家的重視。隨著我國城鎮化進程的加速、人口過快老齡化和國家醫療體制改革等因素影響,我國醫藥工業近年來始終保持快速增長。根據《醫藥工業“十二五”發展規劃》的數據顯示,2010年,我國醫藥工業完成總產值12,427億元,比2005年增加8,005億元,年均增長23%,比“十五”提高3.8個百分點,完成工業增加值4,688億元,年均增長15.4%,快于GDP增速和全國工業平均增速。
雖然2008年的金融危機在一定程度上影響了醫藥工業的快速發展,但2009年我國醫藥工業又迎來了新的契機。經過多年的探索和討論后,2009年國家新醫改正式拉開帷幕。2009年3月,國務院印發了《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,為新醫改實施奠定了基礎。在政策明朗的同時,各級政府不斷提高的醫保投入水平和覆蓋率使醫藥工業重新回到高速發展的軌道之中,醫藥企業的收入增長顯著提升。數據顯示,2010年至2012年期間,醫藥、生物類上市公司營業收入復合增長率達到23.42%,較2009年14%的增長率明顯提升。以2009年出臺新醫改總體方案而被認為是中國醫改元年來看,我國醫藥工業已經邁入“黃金十年”。
(2)工業自動化行業助推醫藥工業產業升級
在醫藥工業的產業升級、實現可持續增長的戰略轉型過程中,工業自動化行業發揮著舉足輕重的作用。隨著生產規模的擴大、生產過程的強化、對藥品質量的嚴格要求以及制藥企業之間的競爭,人工操作與控制已遠遠不能滿足醫藥工業的生產要求。醫藥工業屬于典型的流程型制造行業,自動化技術作為優化生產流程的有效手段,在確保生產連續、穩定運行、提高藥品質量和生產效率、降低生產成本和風險等方面不斷推動醫藥工業的發展。
工業自動化行業也可以協助制藥企業完成管理模式和生產模式的轉變。為適應市場的變化,近年來我國的制藥企業的管理模式從面向庫存生產向接受訂單生產和多品種小批量生產模式轉變;組織結構從金字塔式的多層次生產向扁平的網絡結構轉變;生產模式從少品種小批量向少品種大批量、多品種小批量轉變,從傳統的順序工作方式向并行工作方式轉變。因此,越來越多的制藥企業采用管控一體化的生產管理模式,以實現生產流程從單項、局部的改善向著綜合、集成的優化轉變,尤其是計劃、組織、控制三大職能的整體優化,解決了整體優化中生產計劃與生產過程的脫節問題。
(3)GMP 等對藥品生產質量管理規范日益嚴格
醫藥工業關系到人民群眾的健康水平,對于社會發展具有重要意義,為保證藥品生產質量的穩定和可控性,近年來我國陸續出臺了日趨嚴格的藥品生產質量及標準。自上世紀90年代頒布了藥品生產質量管理規范之后,已先后經過數次修訂,其標準逐漸與國際接軌,2010年頒布的新版《藥品生產質量管理規范》(簡稱“新版GMP”)已基本涵蓋了歐美及世界衛生組織GMP的全部內容。近日國務院又將嬰幼兒配方乳粉生產企業參照藥品的管理措施進行嚴格管理,要求進一步提高企業生產設備設施,實施嚴格的生產過程控制和環境條件控制等,未來GMP的監管范圍將有擴大化的趨勢。其中新版GMP要求制藥企業從廠房、原料、人員、設施設備、生產環境、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量標準,并形成一套可操作的作業規范,及時發現生產過程中存在的問題。新版GMP按照“軟件硬件并重”的原則,更加注重科學性,強調指導性和可操作性,加強了藥品生產質量管理體系建設,強化了藥品生產關鍵環節的控制和管理,提高了對制藥企業質量標準和工藝規程方面的要求,并引入質量風險管理概念;新版GMP還完善了藥品安全保障措施,增加了生產環境的在線監測等要求。
為切實有效的落實GMP規范、促進醫藥工業完成產業升級,我國藥品生產實行審批制度,制藥企業必須取得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。所以制藥企業在藥品投產前,就要使生產設備和生產環境符合GMP的要求。2004年我國首輪強制GMP認證完成,為此全行業總投入達1,500億元。首輪GMP認證在提升我國藥品質量、確保公眾用藥安全等方面發揮了重要的作用,取得了良好的社會效益和經濟效益。2011年3月起,新版GMP開始實施。根據有關規定,現有制藥企業將給予不超過5年的過渡期,并依據產品風險程度,按類別、分階段達到新版GMP的要求。逾期未獲認證的制藥企業將一律停止生產藥品,依法注銷相應的藥品生產批準文號。有關專家預測,為符合新版GMP認證規范,相關企業僅硬件投入就需2,000億~3,000億元。因此,新版GMP準入門檻的提高將帶來自動化控制系統需求的爆發式增長,為行業發展帶來新的契機。
此外,隨著全球范圍內醫藥研發和生產的外包轉移,我國制藥企業要將藥品銷售到國際市場,同樣需通過他國GMP規范的認證。因此,對我國制藥企業而言,引入符合GMP認證標準的自動化控制系統是取得藥品批文、實現出口的關鍵環節。
內容選自產業信息網發布的《2013-2017年中國工業自動化產業深度調研及投資前景預測報告》
(4)市場規模、發展趨勢及其主要特點、影響因素
隨著社會發展,居民收入和生活水平的提高、城鎮化率的提高和人口老齡化拉動醫藥消費內生性需求,同時醫療體制改革是醫藥需求持續釋放的重要推動力,使得醫藥工業得以促進和發展,制藥企業開始不斷新建生產線以滿足不斷增長的市場需求。另一方面,為了滿足GMP、FDA等標準的持續提升要求,醫藥企業同樣需不斷改進、更新工藝技術和生產條件。自動化控制系統的引入可以較大程度地提高藥品的生產質量和效率,減少生產過程的風險,最大限度滿足GMP、FDA等標準對藥品生產的要求。
在醫藥工業發展和強制GMP認證的大背景下,我國主要的制藥企業近年來紛紛加大了固定資產的投資規模。根據統計局的數據顯示,2006年至2012年間,我國醫藥制造業固定資產投資額保持快速增長,2012年醫藥制造業全年累計固定資產投資額達3,564.66億元,過去5年復合增長率達29.38%。2013年1-11月,醫藥制造業累計固定資產投資額已達4,093.99億元,超過2012年全年水平。
資料來源:產業信息網整理
醫藥工業對固定資產投資的快速增長,帶動了醫藥工業自動化行業的同步快速發展。行業慣例和有關數據統計表明,工業企業自動化投入占固定資產投入的比例一般為5%至15%。如果僅以5%的比例保守估計,以2012年醫藥制造業全年累計固定資產投資額為基數測試可知:2012年度我國醫藥工業自動化方面的投資額約為178.23億元;2013年度可超過200億元。
隨著我國城鎮化進程的加速、人口過快老齡化、國家醫療體制改革等因素的深入影響,在全球醫藥市場快速發展及醫藥產業向中國等發展中國家轉移的背景下,以及國家實施新版GMP標準和鼓勵產業升級帶來新增和改造性需求,預計未來幾年制藥企業固定資產投資額仍將保持較高的增長率。如果以2012年我國醫藥工業固定資產投資額3,564.66億元為基數,僅按照醫藥行業工業自動化投入占醫藥工業固定資產投入5%的比例,以及過去五年年均29.38%的固定資產投資復合增長率測算,預計2016年我國醫藥工業自動化行業的市場需求將增長至500億元。大型醫藥企業希望通過加大固定資產投資力度,形成規模化生產,進一步降低單位固定成本并形成行業競爭門檻,將部分中小競爭對手排擠出市場,提高市場集中度和市場份額。醫藥工業的快速發展和產業升級的動力,以及醫藥企業出于市場競爭需要的固定資產投入,將為我國醫藥工業自動化行業帶來新的發展機遇。
3、大力推廣生物產業為工業自動化創造未來廣闊空間
(1)生物產業概述
作為當今國際科技發展的主要推動力,生物產業對于解決人類面臨的人口、健康、糧食、能源、環境等主要問題具有重大戰略意義。我國擁有約26萬種生物物種、12,800種藥用動植物資源、32萬份農業種質資源,是世界生物物種最豐富的國家之一。資源和市場優勢是我國生物產業不斷發展的內在基礎。
除生物醫藥子行業之外,生物產業還包括生物農業、生物能源、生物制造、生物環保等眾多領域。在2006年國務院制定的《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020)》中,就已將生物技術作為科技發展的五個戰略重點之一。
生物技術(也稱生物工程技術),包括微生物技術、基因技術、細胞技術和酶技術等。其中,微生物技術是生物技術中最早和最被廣泛使用的技術,可以廣泛應用于氨基酸/核糖/核酸、酶制劑、生物多糖及低聚糖、植保農藥、生物添加劑、有機酸、醇與能源等產品的制備。微生物技術主要包括育種技術、發酵過程的優化、生物合成和調控機制、產品的分離和純化技術、新型生物反應器的研制等,其生產工藝與制藥基本相同。
(2)生物產業市場發展迅速帶動自動化市場需求
隨著科學技術的交叉滲透,工業自動化技術已廣泛應用于微生物技術之中。隨著對微生物大規模培養技術的深入研究,以及對發酵過程參數的時變性、多樣性、耦合性和不確定性的認識,現代微生物技術建立了以過程動力學為基礎的數學模型,并引入專家系統、模糊控制、神經元網絡、混沌理論等一系列現代控制理論,以實現過程管理及優化,同時減少了能源和原材料的消耗。工業自動化技術與微生物技術的結合,帶動了生物產業向規模化和可持續性方向發展。
為加快把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家的戰略性新興產業,2009年國務院發布了《促進生物產業加快發展的若干政策》,制定了生物產業和生物技術重點發展目標,在企業自主創新的培育、人才隊伍的培養、財稅政策、融資渠道、市場環境建設等方面給予支持。此外,我國人口老齡化、飲食結構的變化、畜牧業養殖方式的變化都促進了對生物制品需求的不斷增加,從而推動了相關生物產業的持續發展,為工業自動化行業帶來更加廣闊的市場空間。